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行政院會今天(2日)通過「國家藥物審查中心設置條例草案」和配合修正「藥事法」，以成立行政法人國家藥物審查中心。衛福部次長何啟功表示，為了提升藥物審查效率，因此設立國家藥物審查中心，未來可將目前三階段審查縮短為兩階段，縮短藥物審查時間。
行政院會2日通過「國家藥物審查中心設置條例草案」和「藥事法」部分條文修正草案，將成立行政法人國家藥物審查中心。
目前由財團法人醫藥品查驗中心負責藥物查驗，藥品送至查驗中心審查後，還要再送至食藥署，之後再回到查驗中心，未來行政法人化後，廠商只要先通過藥物審查中心的技術性資料審查，即可向食藥署取得許可證，將審查程序由三階段縮短為兩階段。衛福部次長何啟功說：『(原音)主要是過去在財團法人階段，任何一個審查送到審查中心之後，還要再送回食藥署，這過程中變成有反覆三階段情形。這次行政法人化，可以直接先送審查中心技術性審查後，直接送食藥署就可以發證，這中間減少一次來回階段性。』
何啟功表示，國家藥物審查中心財務自給自足，有自己的審查收費機制，與財團法人財務必須由國家預算補助或委託不同。
何啟功表示，包括歐盟和國外商業團體多次拜會衛福部，希望縮短藥品、醫材的審查時程；至於國家藥物審查中心成立後，究竟可以縮短多少審查時間，何啟功表示藥品種類很多，很難明確回答，但如果可以加快1到2個月的時間就已經很厲害。
（中央社記者曾佩珊台北14日電）行政院環境保護署指出，今天受到大氣擴散條件不佳影響，空氣品質差，上午9時馬祖及高屏地區測站達到橘色警示等級，民眾出門要配戴口罩。
環保署指出，馬祖及高屏地高雄市那瑪夏區SM道具區空氣品質指標（AQI）為橘色警示，其他地區及離島為良好至普通等級，指標污染物為細懸浮微粒。
環保署表示，橘色警示地區空氣污染物可能會對敏感族群的健康造成影響，但是對一般大眾的影響不明顯。
根據環保署空氣品質監測網顯示，上午9時，橋頭、復興、小港、屏東、潮州，以及離島馬祖測站的空氣品質指標達到橘色警示等級。1060114
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